Revista de Osteoporosis y Metabolismo Mineral 00011 / http://dx.doi.org/10.20960/RevOsteoporosMetabMiner.00011
Resumen| PDF

Artículo Especial

Romosozumab: confusión respecto a sus indicaciones


Jesús González Macías, José Manuel Olmos Martínez

Prepublicado: 2023-05-31
Publicado: 2023-06-29

Logo Descargas   Número de descargas: 2623      Logo Visitas   Número de visitas: 1713      Citas   Citas: 0

Compártelo:


El romosozumab es, sin duda, un excelente fármaco para el tratamiento de la osteoporosis. No obstante, su elevado precio, muy superior al de los fármacos antirresortivos, hizo que inicialmente se aceptara sin dificultad que su indicación se limitase a pacientes con un riesgo de fractura particularmente elevado. Sin embargo, la aplicación de esta idea en la práctica se ha encontrado con algunos problemas. En primer lugar, para describir tal indicación se han utilizado términos distintos (“riesgo muy alto”, “riesgo alto”, “osteoporosis grave”), el significado concreto de cada uno de los cuales, además, es diferente para unos y otros autores. Por otra parte, y sin un fundamento científico suficiente, se han ido introduciendo conceptos que pretenden ampliar las indicaciones del fármaco hasta prácticamente proponer la generalización de su uso (“riesgo inminente”, comienzo del tratamiento de la osteoporosis con anabólicos de forma universal o cuasi-universal). Todo ello ha generado confusión en el médico prescriptor, y ha dado lugar a que las autoridades sanitarias hayan impuesto para su uso normas que han resultado demasiado restrictivas. En el artículo se desarrollan estas ideas -y algunas otras- con detalle..

Palabras Clave: Romosozumab. Ensayos. Fractura osteoporótica.



Saag KG, Petersen J, Brandi ML, Karaplis AC, Lorentzon M, Thomas T et al. Romosozumab or alendronate for fracture prevention in women with osteoporosis. N Engl J Med. 2017;377:1417-1427
DOI: 10.1056/NEJMoa1708322
Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S et al. Romosozumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis N Engl J Med 2016;375:1532-1543
DOI: 10.1056/NEJMoa1607948
Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, et al. Romosozumab FRAME Study: A Post hoc analysis of the role of regional background fracture risk on nonvertebral fracture outcome. J Bone Miner Res 2018;33:1407-1416.
DOI: 10.1002/jbmr.3439
National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Romosozumab for treating severe osteoporosis. Technology appraisal guidance. TA791. Published: 25 May 2022. https:// www.nice.org.uk/guidance/ TA791
Kanis JA, Melton LJ 3rd, Christiansen C, Johnston CC, Khaltaev N. The diagnosis of osteoporosis. J Bone Miner Res. 1994;9:1137
DOI: 10.1002/jbmr.5650090802
National Osteoporosis Guideline Group and Royal Osteoporosis Society. Consensus Advisory Statement on the use of romosozumab following the 2022 NICE appraisal. https:// www.nogg.org.uk/sites/nogg/ download/NOGG-ROSRomosozumab-statementMay-2022.pdf
Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB.American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2020;26 (Suppl):1-46.
DOI: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL
Chandran M. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2021;27:378
DOI: 10.1016/j.eprac.2021.02.001
Watts NB, Camacho PM, Lewiecki EM, Petak SM. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2021;27:379-380
DOI: 10.1016/j.eprac.2021.02.001
Shoback D, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Eastell R. Pharmacological management of osteoporosis in postmenopausal women: An Endocrine Society guideline update. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105:dgaa048
DOI: 10.1210/clinem/dgaa048
LeBoff MS, Greenspan SL, Insogna KL, Lewiecki EM, Saag KG, Singer AJ et al. The clinician's guide to prevention and treatment of osteoporosis. Osteoporos Int. 2022;33:2049-2102.
DOI: 10.1007/s00198-021-05900-y
Qaseem A, Hicks LA, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Shamliyan T, Cooney TG; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Cross JT Jr, Fitterman N, Lin JS, Maroto M, Obley AJ, Tice JA, Tufte JE. Pharmacologic treatment of primary osteoporosis or low bone mass to prevent fractures in adults: a living clinical guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2023;176:224-238
DOI: 10.7326/M22-1034
Johnell O, Oden A, Caulin F, Kanis JA. Acute and long-term increase in fracture risk after hospitalization for vertebral fracture. Osteoporos Int 2001; 12:207–214
DOI: 10.1007/s001980170131
van Geel TACM, van Helden S, Geusens PP, Winkens B, Dinant G-J Clinical subsequent fractures cluster in time after first fractures. Ann Rheum Dis 2016;68:99–102
DOI: 10.1136/ard.2008.092775
Kanis JA, Johansson H, Odén A, Harvey NC, Gudnason V, Sanders KM et al. Characteristics of recurrent fractures. Osteoporos Int. 2018;29:1747-1757
DOI: 10.1007/s00198-018-4502-0
Roux C, Briot K. Imminent fracture risk. Osteoporos Int. 2017;28:1765-1769
DOI: 10.1007/s00198-017-3976-5
Johansson H, Siggeirsdóttir K, Harvey NC, Odén A, Gudnason V, McCloskey E et al. Imminent risk of fracture after fracture. Osteoporos Int. 2017;28:775-780
DOI: 10.1007/s00198-016-3868-0
Banefelt J, Åkesson KE, Spångéus A, Ljunggren O, Karlsson L, Ström O et al. Risk of imminent fracture following a previous fracture in a Swedish database study. Osteoporos Int 2019;30:601–609
DOI: 10.1007/s00198-019-04852-8
Kanis JA, Johansson H, Harvey NC, Gudnason V, Sigurdsson G, Siggeirsdottir K et al. Adjusting conventional FRAX estimates of fracture probability according to the recency of sentinel fractures.Osteoporos Int. 2020;31:1817-1828
DOI: 10.1007/s00198-020-05517-7
Leslie WD, Morin SN, Lix LM, McCloskey EV, Johansson H, Harvey NC et al. The effect of fracture recency on observed 10-year fracture probability: a registry-based cohort study. J Bone Miner Res 2022;37:848-855.
DOI: 10.1002/jbmr.4526
Kanis JA, Johansson H, Harvey NC, Lorentzon M, Liu E, Vandenput L, McCloskey EV. An assessment of intervention thresholds for very high fracture risk applied to the NOGG guidelines : A report for the National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). Osteoporos Int. 2021;32:1951-1960.
DOI: 10.1007/s00198-021-05942-2
Thorley J. NICE approves romosozumab for postmenopausal osteoporosis. The Lancet Rheumatology. 2022;4:e532
DOI: 10.1016/S2665-9913(22)00188-6
McClung MR, Rothman MS, Lewiecki EM, Hanley DA, Harris ST, Miller PD, et al. The role of osteoanabolic agents in the management of patients with osteoporosis. Postgrad Med. 2022;134:541-55
DOI: 10.1080/00325481.2022.2069582
Ettinger B, San Martin J, Crans G, Pavo I. Differential effects of teriparatide on BMD after treatment with raloxifene or alendronate. J Bone Miner Res 2004;19:745–751
DOI: 10.1359/jbmr.040117
Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM et al. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015;386:1147-55
DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5
Cosman F, Nieves JW, Dempster DW. Treatment sequence matters: anabolic and antiresorptive therapy for osteoporosis. J Bone Miner Res. 2017;32:198-202
DOI: 10.1002/jbmr.3051
Cosman F, Kendler DL, Langdahl BL, Leder BZ, Lewiecki EM, Miyauchi A et al. Romosozumab and antiresorptive treatment: the importance of treatment sequence. Osteoporos Int . 2022;33:1243-1256.
DOI: 10.1007/s00198-021-06174-0
Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, Russo LA, Greenspan SL, Zikan V et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet 2018;391:230
DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32137-2
Kanis JA, Harvey NC, McCloskey E, Bruyère O, Veronese N, Lorentzon M et al. Algorithm for the management of patients at low, high and very high risk of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2020;31:797-798
DOI: 10.1007/s00198-020-05297-0
Riancho JA, Peris P, González-Macías G, Pérez-Castrillón JL, en nombre de la Comisión de Redacción de las Guías de Osteoporosis de la SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis posmenopáusica, glucocorticoidea y del varón (actualización 2022). Sociedad Española de Investigación Ósea y del Metabolismo Mineral (SEIOMM). Rev Osteoporos Metab Miner. 2022;14:13-33
DOI: 10.4321/S1889-836X2022000100003

Artículos Relacionados:

Revisión: Biomecánica y hueso (I): Conceptos básicos y ensayos mecánicos clásicos

Publicado: 2023-03-01 / http://dx.doi.org/

Trabajo Original: Calidad del aire e incidencia de fractura osteoporótica de cadera en Chile

Trabajo Original: SNPs en el 3’UTR de gen RANK determinan la fractura osteoporótica sitio-dependiente

Publicado: 2023-03-01 / http://dx.doi.org/

Trabajo Original: Factores que influyen sobre los resultados de los ensayos de ultra-microindentación ósea. Un estudio experimental en ratas

Revisión: Biomecánica y hueso (y II): Ensayos en los distintos niveles jerárquicos del hueso y técnicas alternativas para la determinación de la resistencia ósea

Publicado: 2023-03-01 / http://dx.doi.org/

Trabajo Original: Efecto de la fragilidad y la sarcopenia sobre el riesgo de caídas y de fracturas osteoporóticas en población no seleccionada

Trabajo Original: Riesgo de fractura osteoporótica mayor y de cadera en pacientes con accidente cerebrovascular en fase aguda. Estudio prospectivo multicéntrico

Publicado: 2023-03-02 / http://dx.doi.org/

Trabajo Original: Efecto de la fragilidad y la sarcopenia sobre el riesgo de caídas y de fracturas osteoporóticas en población no seleccionada

Trabajo Original: Prevención de fractura osteoporótica en España: uso de fármacos antes y después de una fractura de cadera

Publicado: 2023-03-03 / http://dx.doi.org/

Revisión: Paciente con fractura por osteoporosis postmenopáusica en España: circuito de atención médica

Publicado: 2023-03-03 / http://dx.doi.org/

Trabajo Original: Comparación entre dos inmunoensayos automatizados por quimioluminiscencia para la cuantificación de 25(OH) vitamina D

Trabajo Original: Riesgo de fractura según FRAX®, hipovitaminosis D, y calidad de vida en una población con fractura osteoporótica atendida en Atención Primaria: descriptiva basal de la cohorte VEROECAP

Publicado: 2023-03-06 / http://dx.doi.org/

site.: Osteoporosis posmenopáusica con fractura vertebral: teriparatida frente a romosozumab

Manuel Muñoz Torres

Trabajo Original: ¿Debería la herramienta FRAX tener en cuenta otras variables para evaluar la fractura osteoporótica por fragilidad?

Carlos Gómez Alonso , Minerva Rodríguez García , Teresa Naves López , Mónica Llaneza Faedo , Carmen Palomo Antequera , Laura Naves Mendívil , José Luis Fernández Martín , Manuel Naves Díaz

Carta Director: Refinamiento de la categorización del riesgo de fractura osteoporótica

Luis Miguel Imaicela Naula , Enrique López Gavilánez

Artículos más populares

Revisión: Función de las hormonas sexuales en la homeostasis del hueso y su papel en el desarrollo de la osteoporosis masculina: Una revisión narrativa.

El hueso es un tejido dinámico, que se encuentra e...

Publicado: 2023-07-19

Trabajo Original: Impacto de las fracturas por fragilidad en mujeres españolas con osteoporosis posmenopáusica

Objetivo: dada la repercusión que tienen las fract...

Publicado: 2023-05-22

Editorial: Abaloparatida: el nuevo fármaco anabólico

Publicado: 2023-11-30

Una cookie o galleta informática es un pequeño archivo de información que se guarda en su navegador cada vez que visita nuestra página web. La utilidad de las cookies es guardar el historial de su actividad en nuestra página web, de manera que, cuando la visite nuevamente, ésta pueda identificarle y configurar el contenido de la misma en base a sus hábitos de navegación, identidad y preferencias. Las cookies pueden ser aceptadas, rechazadas, bloqueadas y borradas, según desee. Ello podrá hacerlo mediante las opciones disponibles en la presente ventana o a través de la configuración de su navegador, según el caso. En caso de que rechace las cookies no podremos asegurarle el correcto funcionamiento de las distintas funcionalidades de nuestra página web. Más información en el apartado “POLÍTICA DE COOKIES” de nuestra página web.