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Revista de Osteoporosis y Metabolismo Mineral 00011 / http://dx.doi.org/10.20960/RevOsteoporosMetabMiner.00011

Resumen| PDF

Artículo Especial

Romosozumab: confusión respecto a sus indicaciones

Jesús González Macías, José Manuel Olmos Martínez

Prepublicado: 2023-05-31

Publicado: 2023-06-29

VOLUMEN 15, NÚM. 2, abril-junio (2023), PAG. 81-87

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El romosozumab es, sin duda, un excelente fármaco para el tratamiento de la osteoporosis. No obstante, su elevado precio, muy superior al de los fármacos antirresortivos, hizo que inicialmente se aceptara sin dificultad que su indicación se limitase a pacientes con un riesgo de fractura particularmente elevado. Sin embargo, la aplicación de esta idea en la práctica se ha encontrado con algunos problemas. En primer lugar, para describir tal indicación se han utilizado términos distintos (“riesgo muy alto”, “riesgo alto”, “osteoporosis grave”), el significado concreto de cada uno de los cuales, además, es diferente para unos y otros autores. Por otra parte, y sin un fundamento científico suficiente, se han ido introduciendo conceptos que pretenden ampliar las indicaciones del fármaco hasta prácticamente proponer la generalización de su uso (“riesgo inminente”, comienzo del tratamiento de la osteoporosis con anabólicos de forma universal o cuasi-universal). Todo ello ha generado confusión en el médico prescriptor, y ha dado lugar a que las autoridades sanitarias hayan impuesto para su uso normas que han resultado demasiado restrictivas. En el artículo se desarrollan estas ideas -y algunas otras- con detalle..

Palabras Clave: Romosozumab. Ensayos. Fractura osteoporótica.

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Saag KG, Petersen J, Brandi ML, Karaplis AC, Lorentzon M, Thomas T et al. Romosozumab or alendronate for fracture prevention in women with osteoporosis. N Engl J Med. 2017;377:1417-1427
DOI: 10.1056/NEJMoa1708322

Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S et al. Romosozumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis N Engl J Med 2016;375:1532-1543
DOI: 10.1056/NEJMoa1607948

Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, et al. Romosozumab FRAME Study: A Post hoc analysis of the role of regional background fracture risk on nonvertebral fracture outcome. J Bone Miner Res 2018;33:1407-1416.
DOI: 10.1002/jbmr.3439

National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Romosozumab for treating severe osteoporosis. Technology appraisal guidance. TA791. Published: 25 May 2022. https:// www.nice.org.uk/guidance/ TA791

Kanis JA, Melton LJ 3rd, Christiansen C, Johnston CC, Khaltaev N. The diagnosis of osteoporosis. J Bone Miner Res. 1994;9:1137
DOI: 10.1002/jbmr.5650090802

National Osteoporosis Guideline Group and Royal Osteoporosis Society. Consensus Advisory Statement on the use of romosozumab following the 2022 NICE appraisal. https:// www.nogg.org.uk/sites/nogg/ download/NOGG-ROSRomosozumab-statementMay-2022.pdf

Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB.American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2020;26 (Suppl):1-46.
DOI: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL

Chandran M. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2021;27:378
DOI: 10.1016/j.eprac.2021.02.001

Watts NB, Camacho PM, Lewiecki EM, Petak SM. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis- 2020 Update. Endocr Pract 2021;27:379-380
DOI: 10.1016/j.eprac.2021.02.001

Shoback D, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Eastell R. Pharmacological management of osteoporosis in postmenopausal women: An Endocrine Society guideline update. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105:dgaa048
DOI: 10.1210/clinem/dgaa048

LeBoff MS, Greenspan SL, Insogna KL, Lewiecki EM, Saag KG, Singer AJ et al. The clinician's guide to prevention and treatment of osteoporosis. Osteoporos Int. 2022;33:2049-2102.
DOI: 10.1007/s00198-021-05900-y

Qaseem A, Hicks LA, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Shamliyan T, Cooney TG; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Cross JT Jr, Fitterman N, Lin JS, Maroto M, Obley AJ, Tice JA, Tufte JE. Pharmacologic treatment of primary osteoporosis or low bone mass to prevent fractures in adults: a living clinical guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2023;176:224-238
DOI: 10.7326/M22-1034

Johnell O, Oden A, Caulin F, Kanis JA. Acute and long-term increase in fracture risk after hospitalization for vertebral fracture. Osteoporos Int 2001; 12:207–214
DOI: 10.1007/s001980170131

van Geel TACM, van Helden S, Geusens PP, Winkens B, Dinant G-J Clinical subsequent fractures cluster in time after first fractures. Ann Rheum Dis 2016;68:99–102
DOI: 10.1136/ard.2008.092775

Kanis JA, Johansson H, Odén A, Harvey NC, Gudnason V, Sanders KM et al. Characteristics of recurrent fractures. Osteoporos Int. 2018;29:1747-1757
DOI: 10.1007/s00198-018-4502-0

Roux C, Briot K. Imminent fracture risk. Osteoporos Int. 2017;28:1765-1769
DOI: 10.1007/s00198-017-3976-5

Johansson H, Siggeirsdóttir K, Harvey NC, Odén A, Gudnason V, McCloskey E et al. Imminent risk of fracture after fracture. Osteoporos Int. 2017;28:775-780
DOI: 10.1007/s00198-016-3868-0

Banefelt J, Åkesson KE, Spångéus A, Ljunggren O, Karlsson L, Ström O et al. Risk of imminent fracture following a previous fracture in a Swedish database study. Osteoporos Int 2019;30:601–609
DOI: 10.1007/s00198-019-04852-8

Kanis JA, Johansson H, Harvey NC, Gudnason V, Sigurdsson G, Siggeirsdottir K et al. Adjusting conventional FRAX estimates of fracture probability according to the recency of sentinel fractures.Osteoporos Int. 2020;31:1817-1828
DOI: 10.1007/s00198-020-05517-7

Leslie WD, Morin SN, Lix LM, McCloskey EV, Johansson H, Harvey NC et al. The effect of fracture recency on observed 10-year fracture probability: a registry-based cohort study. J Bone Miner Res 2022;37:848-855.
DOI: 10.1002/jbmr.4526

Kanis JA, Johansson H, Harvey NC, Lorentzon M, Liu E, Vandenput L, McCloskey EV. An assessment of intervention thresholds for very high fracture risk applied to the NOGG guidelines : A report for the National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). Osteoporos Int. 2021;32:1951-1960.
DOI: 10.1007/s00198-021-05942-2

Thorley J. NICE approves romosozumab for postmenopausal osteoporosis. The Lancet Rheumatology. 2022;4:e532
DOI: 10.1016/S2665-9913(22)00188-6

McClung MR, Rothman MS, Lewiecki EM, Hanley DA, Harris ST, Miller PD, et al. The role of osteoanabolic agents in the management of patients with osteoporosis. Postgrad Med. 2022;134:541-55
DOI: 10.1080/00325481.2022.2069582

Ettinger B, San Martin J, Crans G, Pavo I. Differential effects of teriparatide on BMD after treatment with raloxifene or alendronate. J Bone Miner Res 2004;19:745–751
DOI: 10.1359/jbmr.040117

Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM et al. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015;386:1147-55
DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5

Cosman F, Nieves JW, Dempster DW. Treatment sequence matters: anabolic and antiresorptive therapy for osteoporosis. J Bone Miner Res. 2017;32:198-202
DOI: 10.1002/jbmr.3051

Cosman F, Kendler DL, Langdahl BL, Leder BZ, Lewiecki EM, Miyauchi A et al. Romosozumab and antiresorptive treatment: the importance of treatment sequence. Osteoporos Int . 2022;33:1243-1256.
DOI: 10.1007/s00198-021-06174-0

Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, Russo LA, Greenspan SL, Zikan V et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet 2018;391:230
DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32137-2

Kanis JA, Harvey NC, McCloskey E, Bruyère O, Veronese N, Lorentzon M et al. Algorithm for the management of patients at low, high and very high risk of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2020;31:797-798
DOI: 10.1007/s00198-020-05297-0

Riancho JA, Peris P, González-Macías G, Pérez-Castrillón JL, en nombre de la Comisión de Redacción de las Guías de Osteoporosis de la SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis posmenopáusica, glucocorticoidea y del varón (actualización 2022). Sociedad Española de Investigación Ósea y del Metabolismo Mineral (SEIOMM). Rev Osteoporos Metab Miner. 2022;14:13-33
DOI: 10.4321/S1889-836X2022000100003

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